項(xiàng)目簡(jiǎn)介

南昌弘益藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1998年1月，地處江西省南昌市國(guó)家高新產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街789號(hào)，是藥物研究與開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)。

主要產(chǎn)品達(dá)立通顆粒是該公司研制、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥促胃腸動(dòng)力國(guó)家三類新藥，用于治療運(yùn)動(dòng)障礙型功能性消化不良，與化學(xué)藥物比較，起效更快、安全性更好，為臨床提供了一個(gè)安全有效、依從性好的促胃腸動(dòng)力新藥；該公司采用動(dòng)態(tài)溫浸提取、β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油、單效減壓濃縮、濕法制粒等關(guān)鍵技術(shù)生產(chǎn)無蔗糖型達(dá)立通顆粒，生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)、工藝成熟，對(duì)環(huán)境和生態(tài)無明顯影響，生產(chǎn)過程節(jié)能和資源綜合利用效果顯著，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控，具有創(chuàng)新性、實(shí)用性，達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，已取得多項(xiàng)專利。目前，達(dá)立通顆粒制劑已進(jìn)入全國(guó)26個(gè)區(qū)域的重點(diǎn)醫(yī)院,銷量達(dá)到1億袋規(guī)模。

該公司主要產(chǎn)品為年產(chǎn)1億袋中藥促胃腸動(dòng)力新藥達(dá)立通顆粒，年產(chǎn)150g噻托溴銨，年產(chǎn)200kg二氯乙酸二異丙胺，年產(chǎn)1000kg苯磺酸左旋氨氯地平。涉及的主要危險(xiǎn)化學(xué)品有金屬鈉、甲苯、乙醇、異丙醚、鹽酸、乙腈、甲醇、燒堿、五氧化二磷、三氯甲烷、天然氣、柴油；產(chǎn)品不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，存在乙醇回收套用。本項(xiàng)目不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，不需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品許可證。

評(píng)價(jià)人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號(hào)

從業(yè)登記

編號(hào)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

聶潤(rùn)蓀

1100000000201786

014606

項(xiàng)目組成員

占興旺

1600000000300223

029716

聶潤(rùn)蓀

1100000000201786

014606

報(bào)告編制人

聶潤(rùn)蓀

1100000000201786

014606

占興旺

1600000000300223

029716

報(bào)告審核人

邱國(guó)強(qiáng)

1700000000200904

022186

過程控制人

徐美英

1600000000200750

022732

技術(shù)負(fù)責(zé)人

應(yīng)宏

1600000000101630

001630

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對(duì)策措施

序號(hào)安全隱患整改落實(shí)情況

1中藥提取車間酒精罐上方安裝了一個(gè)可燃?xì)怏w泄漏報(bào)警探測(cè)器，安裝位置不符合規(guī)范要求；整改前

中藥提取車間酒精罐下方，距離地面30-60cm處已安裝了可燃?xì)怏w檢測(cè)探頭；整改后

2四樓醇沉區(qū)工段未安裝可燃?xì)怏w泄漏檢測(cè)報(bào)警探測(cè)器；整改前

四樓醇沉區(qū)工段已安裝可燃?xì)怏w泄漏檢測(cè)報(bào)警探測(cè)器；整改后

3配電間應(yīng)設(shè)置應(yīng)急燈；整改前

 配電間已設(shè)置應(yīng)急燈；整改后

5危險(xiǎn)品庫(kù)設(shè)置2個(gè)RB-TT型固定式防爆可燃?xì)怏w探測(cè)器,現(xiàn)場(chǎng)未設(shè)置聲光報(bào)警。

整改前 危險(xiǎn)品庫(kù)設(shè)置2個(gè)RB-TT型固定式防爆可燃?xì)怏w探測(cè)器,現(xiàn)場(chǎng)已設(shè)置聲光報(bào)警。整改后 

評(píng)價(jià)結(jié)論

綜上所述，南昌弘益藥業(yè)有限公司對(duì)本報(bào)告提出的安全問題比較重視，采取更加積極的措施，并進(jìn)行了整改。企業(yè)采取了相應(yīng)的安全防范措施和加強(qiáng)了安全管理，項(xiàng)目存在的危險(xiǎn)和有害因素得到了有效的控制。企業(yè)在今后的生產(chǎn)過程中應(yīng)持續(xù)保持并及時(shí)對(duì)法規(guī)、規(guī)范的要求進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以滿足法規(guī)、規(guī)范的要求，保證企業(yè)生產(chǎn)安全可靠。

建議企業(yè)要進(jìn)一步強(qiáng)化安全管理，落實(shí)本報(bào)告提出的安全管理方面的建議和安全設(shè)施方面的對(duì)策措施，認(rèn)真開展安全標(biāo)準(zhǔn)化工作，提高安全生產(chǎn)管理人員和職工的技術(shù)、技能水平和安全意識(shí)，維護(hù)好安全檢測(cè)、控制設(shè)施，提高項(xiàng)目本質(zhì)安全度，以達(dá)到安全生產(chǎn)的本質(zhì)要求。  

現(xiàn)場(chǎng)工作時(shí)間

2020.5.6

報(bào)告提交時(shí)間

2020.9.29

現(xiàn)場(chǎng)參加人員

聶潤(rùn)蓀、占興旺，企業(yè)（廖新華）

現(xiàn)場(chǎng)照片

被評(píng)價(jià)單位

信息反饋情況