江西省安監(jiān)局辦公室轉發(fā)國家安全監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范的通知
贛安監(jiān)管(辦)字〔2014〕33號
各設區(qū)市安監(jiān)局,各職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構:
現將《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范的通知》(安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號)轉發(fā)給你們,請認真貫徹落實。
江西省安監(jiān)局辦公室
2014年5月4日
國家安全監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生
技術服務機構工作規(guī)范的通知
安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團安全生產監(jiān)督管理局,各省級煤礦安全監(jiān)察局:
為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構從業(yè)行為,提高服務水平,保證服務質量,根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號)等規(guī)定,國家安全監(jiān)管總局研究制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范》,現印發(fā)給你們,請認真貫徹落實。
國家安全監(jiān)管總局辦公廳
2014年4月14日
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范
第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(以下簡稱技術服務機構)從業(yè)行為,提高職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作水平和質量,根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號)等規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 技術服務機構及其專業(yè)技術人員應當遵守以下行為準則:
(一)堅持遵紀守法,認真貫徹落實國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī),依法開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務,并自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督管理;
(二)堅持社會效益第一,強化社會責任,做好職業(yè)衛(wèi)生技術支撐,保障勞動者的健康權益;
(三)堅持誠實守信原則,確保技術結論科學、客觀、真實,對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術報告承擔法律責任;
(四)堅持優(yōu)質服務理念,強化服務意識,加強自身建設,不斷提高職業(yè)衛(wèi)生技術服務能力和水平;
(五)堅持公平競爭的市場規(guī)則,自覺維護行業(yè)形象和信譽,落實行業(yè)自律的要求;
(六)堅持廉潔從業(yè),恪守職業(yè)道德,承擔保密義務,自覺抵制不正之風。
第三條 專業(yè)技術人員應經培訓考核合格后方可從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。開展采樣、檢測活動時,每個檢測項目應由2名以上專業(yè)技術人員(檢驗人和復核人)完成。職業(yè)病危害評價項目組中應包含相應行業(yè)工程技術人員、衛(wèi)生工程人員、公共衛(wèi)生人員和檢測人員(必要時);項目負責人應具備中級以上專業(yè)技術職稱,并具有3年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經驗。
第四條 技術服務機構應積極主動開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動,確保每年取得一定數量的評價、檢測服務業(yè)績,不斷提高技術服務能力和水平。
第五條 技術服務機構應建立評價報告信息網上公開制度,評價報告經安全生產監(jiān)督管理部門備案或審核通過后15日內將有關信息在網上公開,自覺接受社會監(jiān)督(涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外)。網上公開信息應包括以下內容:
(一)建設單位(用人單位)名稱、地理位置及聯系人;
(二)項目名稱及簡介;
(三)現場調查、采樣、檢測的專業(yè)技術人員名單、時間,建設單位(用人單位)陪同人;
(四)建設項目(用人單位)存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果;
(五)評價結論與建議;
(六)技術審查專家組評審意見。
第六條 技術服務機構應依法獨立完成職業(yè)衛(wèi)生評價、檢測等技術服務事項;由于計量認證范圍限制或樣品保存時限有特殊要求等原因無法自行檢測的,可以委托當地具有乙級及以上資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行檢測。委托檢測應征得被服務單位書面同意,委托雙方應簽訂委托檢測協議書,明確雙方承擔的法律責任,甲級機構委托檢測樣品數量不得超過樣品總數的30%,乙級、丙級機構委托檢測數量不得超過樣品總數的20%。
第七條 技術服務機構應建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系,體系文件應覆蓋檢測、評價的主要作業(yè)活動,滿足有效控制職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量的要求,并有可操作性。
技術服務機構應建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務責任制,明確和落實主要負責人、技術負責人、質量控制負責人等人員的責任。
第八條 技術服務機構應做好職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質的維護和管理,不斷加強組織機構、專業(yè)技術人員、工作場所及實驗室、儀器設備、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病危害評價能力的建設與提高。
第九條 技術服務機構在開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作時,應與被服務單位簽定技術服務合同(或協議),約束各方行為并承擔相應責任。
簽訂技術服務合同前,技術服務機構應組織開展合同評審,合同評審記錄應按要求歸檔保存。合同評審主要內容包括:
(一)被服務單位的要求是否符合國家有關政策、法律及標準要求;
(二)本機構是否具有承擔此項技術服務的能力,其資質條件、人員專業(yè)能力、儀器設備及環(huán)境條件、檢測方法及標準物質、技術服務期限等是否滿足檢測、評價要求;
(三)技術服務報價是否符合有關收費規(guī)定或標準。
第十條 技術服務機構應按要求向被服務單位提供以下證明材料:
(一)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書影印件;
(二)所有參與本項目技術服務的技術人員情況,包括姓名、專業(yè)背景、資格證書和在本項目中所承擔的工作內容等。
第十一條 建立資料收集與審核管理制度,對收集的資料進行分析確認,確保被服務單位提供的技術資料真實有效。
第十二條 開展技術服務時,應按要求做好職業(yè)衛(wèi)生調查和工作日寫實。在正常生產情況下,按照工種(崗位)對從事職業(yè)病危害作業(yè)人員整個工作日內的各種活動及其時間消耗連續(xù)觀察、如實記錄,并進行整理和分析。現場調查應滿足:
(一)現場調查內容和過程依據相關標準規(guī)范要求實施;
(二)使用受控的記錄表格實時記錄,記錄信息應全面、完整、填寫規(guī)范,并經被服務單位陪同人員簽字確認;
(三)現場調查人員應包括相關行業(yè)工程技術人員;
(四)在被服務單位顯著標志物位置前拍照(攝影)留證并歸檔保存。
第十三條 通過職業(yè)衛(wèi)生調查、工程分析、資料分析、檢測檢驗等方法,對建設項目(用人單位)生產工藝過程、生產環(huán)境、勞動過程中可能存在的職業(yè)病危害因素的種類、來源、分布及其影響人員進行全面、客觀、準確的識別,職業(yè)病危害因素應包含:
(一)列入《職業(yè)病危害因素分類目錄》的;
(二)國家(或國外)已頒布職業(yè)接觸限值的;
(三)國家已頒布相關職業(yè)衛(wèi)生檢測標準方法的;
(四)其他可能危害勞動者身體健康的。
第十四條 開展職業(yè)病危害因素檢測前,應明確檢測任務的目的、性質、內容、方法、質量和經費要求等,評估能力和資源能否滿足檢測需要,擬訂現場采樣和檢測計劃?,F場采樣和檢測計劃應包括檢測類別、檢測范圍、檢測項目、采樣方式、檢測方法、檢測時間、檢測地點、采樣對象、采樣數量、儀器設備等內容。
第十五條 現場采樣除按《工作場所空氣中有害物質監(jiān)測的采樣規(guī)范》(GBZ159)要求實施外,還應滿足以下要求:
(一)職業(yè)接觸限值為時間加權平均容許濃度的有害物質的采樣,應優(yōu)先采用個體長時間采樣(采樣介質為液體的除外);采用定點、短時間采樣方法采樣的,應在有害物質不同濃度的時段分別進行采樣,不得將在同一時段平行采集的樣品記錄為不同時段的采集樣品;
(二)對于成分不明的粉塵或含游離二氧化硅的粉塵,應進行游離二氧化硅含量測定,確定粉塵性質;
(三)對成分不明的有機物應進行成分分析,確定毒理性質;
(四)如實記錄現場采樣時的工況條件;
(五)原始記錄不得隨意涂改,需要對某個數據更正時,應按要求進行劃改;
(六)現場采樣原始記錄應實時填寫,并經被檢測單位陪同人簽字確認。原始記錄需要謄寫的,原件不得銷毀,須與謄寫件一并保存;
(七)現場采樣應繪制采樣點設置示意圖,并經采樣人、復核人及被檢測單位負責人簽字確認;
(八)在現場采樣點進行拍照或攝影留證。
第十六條 應為檢測樣品建立唯一識別系統和狀態(tài)標識,樣品運輸、接收和流轉、保存應符合規(guī)定。
(一)樣品運輸過程中應保證樣品性質穩(wěn)定,避免污染、損失和丟失;
(二)樣品接收、流轉各環(huán)節(jié)均應受控;樣品交接記錄、樣品標簽及包裝應完整。樣品有異常或處于損壞狀態(tài),應如實記錄,采取相關處理措施,必要時重新采樣;
(三)對于不穩(wěn)定的樣品,應采取必要的措施妥善保存,樣品應在有效保存期限內完成測定。
第十七條 職業(yè)病危害因素檢測除按《工作場所空氣有毒物質測定》(GBZ/T160)、《工作場所物理因素測量》(GBZ/T189)、《工作場所空氣中粉塵測定》(GBZ/T192)等標準實施外,還應滿足以下要求:
(一)檢測方法選用準確;
(二)實驗環(huán)境、儀器設備及環(huán)境條件滿足檢測要求;
(三)標準物質、標準溶液及化學試劑、試驗用水等應滿足檢測方法要求,使用、配制、標識和記錄應符合標準和規(guī)范要求;
(四)檢測過程中的各種記錄信息應全面、清晰、完整,按照要求書寫、審核、簽字;
(五)應按要求對檢測數據進行處理,數據轉換過程應有記錄,不得隨意剔除有關數據,人為干預檢測結果。當出現可疑數據需舍棄時,應分析原因并說明理由。
第十八條 除應嚴格執(zhí)行檢測方法標準中規(guī)定的質量控制措施外,應建立和實施充分的內部質量控制計劃,采取空白分析、重復檢測、比對、加標、控制樣品分析、質量控制圖編制應用等方法,確保并證明檢測過程受控以及檢測結果準確可靠;并應盡可能參加實驗室間比對或能力驗證等外部質量控制措施以驗證其能力。
第十九條 職業(yè)病危害評價除按照有關法律法規(guī)、標準實施外,還應滿足以下要求:
(一)對未作檢測或未作評價的職業(yè)病危害因素,應說明理由,并將其可能對勞動者產生的健康影響告知用人單位。
(二)對于標注致癌性標識、(敏)標識、(皮)標識的化學物質,應重點提示用人單位采取工程控制措施和個體防護措施以有效地減少或消除接觸,盡可能保持最低接觸水平。
(三)所有進入作業(yè)場所的勞動者(包括勞務派遣用工、外協<外包>用工)均應納入評價范圍。
(四)開展建設項目職業(yè)病危害控制效果評價和用人單位職業(yè)病危害現狀評價時,檢測工作必須由本機構完成。需要委托檢測的,應按照本辦法第六條執(zhí)行。
(五)開展建設項目職業(yè)病危害控制效果評價、用人單位職業(yè)病危害現狀評價時,應按有關規(guī)范要求對職業(yè)病防護設施進行檢測,評價其防護效果。
第二十條 除滿足本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定外,技術服務機構還應通過下列(不限于)措施對評價過程進行質量控制:
(一)在對所收集資料進行研讀與初步現場調查的基礎上,按規(guī)范要求編制評價方案并對其進行技術審核。評價方案應經項目負責人、技術負責人(或指定審核人)審核并簽字。
(二)按照有關法律、法規(guī)和標準及作業(yè)指導書的要求編制評價報告。報告內容應全面完整、用語規(guī)范、表述簡潔,報告格式應統一規(guī)范,報告有關資料性附件應詳實、準確。
(三)應制定評價報告審核程序文件,明確報告審核的職責與分工、程序與內容,并按要求組織有關人員對評價報告實施審核。
評價報告審核實行分級審核制度,至少包括非項目組成員審核、技術審核(由技術負責人或指定審核人實施)和出版前校核。必要時,質量監(jiān)督員應對評價報告實施質量監(jiān)督審核。
評價報告審核所使用的記錄表格應當受控,審核記錄應按要求填寫、簽字及確認,所有審核記錄和修改痕跡應保留。
(四)評價報告應有唯一性標識,并按要求打印和簽發(fā)。
(五)評價報告及原始資料應完整歸檔,并按要求保存。
(六)委托單位對評價報告持有異議的,技術服務機構應認真了解委托單位申述的理由,做好記錄,及時對評價報告進行分析和復查,并做好分析和復查記錄。
第二十一條 應按照合同期限要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動,并出具技術報告。
(一)職業(yè)病危害因素檢測報告(評價檢測除外)除列出檢測結果外,應按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結果,并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結論,分析超標主要原因,提出整改措施建議。檢測報告內容應完整、規(guī)范、信息全面,至少包含以下信息:
1.標題(例如“××××檢測報告”或“××××檢測與分析報告”);
2.受檢機構的名稱和地址,進行檢測的地點;
3.檢測報告應有唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能識別該頁是屬于檢測報告的一部分,以及表明檢測報告結束的清晰標識(檢測報告硬拷貝應有頁碼和總頁數);
4.所用標準或方法的標識;
5.檢測類別;
6.檢測樣品的描述、狀態(tài)和唯一性標識;
7.采樣日期、樣品接收日期和檢測日期;
8.檢測使用的主要儀器設備的名稱及唯一性標識;
9.檢測結果和建議,結果應采用法定計量單位;
10.檢測人員、復/校核人員、授權簽字人的簽名或等效的標識;
11.必要時,結果僅與被檢測樣品有關的聲明;
12.未經檢測機構書面批準,不得復制(全文復制除外)檢測報告的聲明。
(二)職業(yè)病危害評價報告的章節(jié)、內容組成以及報告書格式應符合有關規(guī)定的要求。
第二十二條 建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案,技術服務檔案應依法定期限進行保存。技術服務檔案應至少包括以下內容:
(一)技術服務委托文件(合同、協議或委托書);
(二)合同評審記錄;
(三)評價、檢測的方案、計劃及審核記錄;
(四)相關原始記錄(現場調查記錄、采樣記錄、實驗室分析記錄及原始譜圖等);
(五)技術服務過程影像資料;
(六)技術服務所需的技術資料(設計文件、類比檢測資料等);
(七)技術報告及審核記錄;
(八)其他與職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關的記錄、資料。
第二十三條 對技術服務過程中發(fā)現的問題,技術服務機構應積極幫助被服務單位做好整改工作,指導被服務單位落實各項整改措施。